歐美新冠疫苗三巨頭,如果在一起吃飯會吐哪些“苦水”

知識分子 2020-09-16 檢舉

歐美新冠疫苗三巨頭,如果在一起吃飯會吐哪些“苦水”美國FDA局長在談論新冠疫苗,圖片截自abc

撰文 | 荔 枝(美國知名藥廠研究員)

責編 | 葉水送

目前,在歐美國家開發的新冠疫苗中,正在進行三期臨床試驗的有三種,分別由輝瑞/BioNTech、Moderna 以及阿斯利康/牛津大學來開發,如果這三家今天坐一塊吃飯,那場面應該會很有意思。

他們會談論哪些話題,對新冠疫苗的研發策略會有哪些議論?

歐美新冠疫苗三巨頭,如果在一起吃飯會吐哪些“苦水”

1、輝瑞:傲視群雄,一路穩 “扎” 穩 “打”

風頭最勁的,當屬老大哥輝瑞和 BioNTech。他們聯合開發的 mRNA 疫苗目前三期試驗進展順利,預計未來一周內將實現3萬人的入組目標。

高處不勝寒。這兩家公司剛剛發布消息,說我們還可以提高難度,向藥監局申請增加人數,爭取獲得更多的安全性和有效性數據。

加多少?他們伸出4個指頭。

加44個人?

不,是加到4萬4千人。

具體做法包括增加試驗人群的種族多樣性,將年齡下限從18歲降至16歲,并收入患有某些慢性疾病的人群,如艾滋、甲肝、乙肝等。

即便加大了難度,輝瑞 CEO Albert Bourla 表示自己之前說的仍然作數,即十月底將有足夠數據進行有效性驗證。

Bourla 就是美國的劉敬楨。國藥集團的兩款新冠滅活疫苗一路高歌猛進,董事長劉敬楨豪言十月底看到三期結果,年底上市,一時風光無兩。

輝瑞CEO Albert Bourla 和國藥集團董事長劉敬楨 圖源:cnbc.com / bjnews.com

Bourla 的表態和劉敬楨如出一轍。不同的是國藥的疫苗在國內已經開始了緊急使用,輝瑞的疫苗只有等到滿意的三期結果出來之后才有可能被授權緊急使用。

雖然美國藥監局時不時咳兩聲,表示什么都要通過我的火眼金睛,但在特朗普眼里,這張緊急使用授權已經在路上了。9月4日的白宮新聞發布會上,特朗普就點名表揚了 Bourla,說這個家伙可厲害了,十月份就能讓很多人來上一針。

雖然被特朗普點名表揚其實不是很多人的夢想,但輝瑞和 BioNTech 這款疫苗目前在歐美國家中確實傲視群雄。基于 BioNTech 的 mRNA 技術,兩家公司一開始送了4款疫苗進入臨床,最后選出效果和安全性最好的一款進行三期試驗,一路穩扎穩打,如今在歐美國家已經走在了最前面,極有可能拔得頭籌,同時還為mRNA技術實現零的突破。

這款疫苗已經獲得了美國政府19.5億美金的合同,訂單量一億劑。當初美國政府還想再出一筆錢資助疫苗的開發,輝瑞說沒事,我們不要,收了這個錢就得什么事都商量著來,耽誤功夫。

2、Moderna:起個大早趕個晚集,試驗被要求放慢腳步

大哥就是大哥。同樣在做mRNA疫苗的小弟 Moderna 就沒有這個底氣。它不僅簽了15億美元的合同(一億劑),還收了10億美元的研發資助。結果三期試驗開始前,公司和美國國立衛生院的人在試驗方案上談不攏,導致試驗開始日期推遲了不少。

要知道,他們打算做新冠病毒的mRNA疫苗可是在1月中旬的時候,彼時新冠肺炎還沒有大流行,也沒有幾個人知道這一新型的冠狀病毒。

Moderna 是美國最早開始一期臨床的,但是現在三期落在了輝瑞后面。在大哥面前 Moderna 很低調,說我最近決定放慢腳步,思考一下人生。近期,該公司被批評三期試驗中少數族裔人數不夠多,而少數族裔恰恰是新冠感染率和重癥率較高的人群。于是 Moderna 決定放慢入組速度,優先考慮少數族裔。如此一來,完成三期的日子就難免要往后再挪一點。

來源:企鹅号

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